| |
Обозначение | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause |
Дата введения в действие | 01.09.2009 |
ОКС | 03.120.10;11.040.01 |
Код ОКП | 944000 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов |
Ключевые слова |
код; структура кодов; неблагоприятное событие; вид неблагоприятного события; причина неблагоприятного события; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Дескрипторы (английский язык) | medical devices, coding, structure, adverse events, cause |
Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 19218:2005 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Дата последнего издания | 05.02.2009 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "Медитест" |
Статус | Действует |