| |
Обозначение | ГОСТ Р 50267.12-2006 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation |
Дата введения в действие | 01.07.2007 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | Р22 |
Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 |
Ключевые слова |
аппарат ИВЛ; безопасность; дыхательный контур; Испытание; газ; давление; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, particular requirements, safety, lung ventilator, critical care, ventilation |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-12(2001) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 13.02.2007 |
Количество страниц (оригинала) | 39 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА" |
Статус | Действует |