| |
Обозначение | ГОСТ Р 51535-99 |
Заглавие на русском языке | Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому |
Заглавие на английском языке | Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators |
Дата введения в действие | 01.01.2001 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | Р22 |
Код ОКСТУ | 9444 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) |
Ключевые слова |
медицинское изделие; электрическое изделие; дыхательный контур; аппарат искусственной вентиляции легких; классификация; требования безопасности; испытания; маркировка; инструкция по эксплуатации; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования охраны труда |
Содержит требования: ISO | ISO 10651-2:1996 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60079-4(1975) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 24264-93;ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
Нормативные ссылки на: Прочие | EN 550-94;EN 552-94;EN 556-94 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы и аппараты |
Дата последнего издания | 27.07.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 27 |
Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
Статус | Действует |