| |
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 9919-99 |
Заглавие на русском языке | Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods |
Дата введения в действие | 01.01.2001 |
Дата огр. срока действия | 01.07.2008 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944100 |
Код КГС | Р22 |
Код ОКСТУ | 9441 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного |
Ключевые слова |
медицинское изделие; измерительные инструменты; кровь; кислород; оксиметры; технические требования; требования к изготовлению; требования безопасности; испытания; испытания на воздействие окружающей среды; маркировка; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования охраны труда;Требования охраны природы |
Дескрипторы (английский язык) | medical equipment, electrical equipment, particular requirements, safety, performance, pulse oximeters |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 9919-2007 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 9919:1992 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ 30325.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 08.08.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
Статус | Заменен |