| |
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.16-93 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment |
| Дата введения в действие | 01.07.1994 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2005 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Код ОКП | 944482 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 761331 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды |
| Ключевые слова |
безопасность; аппарат медицинский; гемодиализ; ультрафильтрация; Испытание; |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда;Требования для обязательной сертификации;Документ имеет отметку * |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 50267.16-2003 |
| Примечание | принят в качестве межгосударственного стандарта |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-16(1989) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ 17187-81 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы и аппараты |
| Дата последнего издания | 20.10.1993 |
| Количество страниц (оригинала) | 31 |
| Организация - Разработчик | ВНИИМП |
| Статус | Заменен |
