| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Заглавие на русском языке | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Код ОКП | 944400 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| Ключевые слова |
медицинское изделие; кровь; диализ; гемодиализаторы; определения; технические условия; испытания; упаковка; маркировка; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8637:1989 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 472:1979;ISO 7000:1989 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 8638-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 14.08.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 8637-99" в формате pdf 