| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8638-99 |
| Заглавие на русском языке | Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Код ОКП | 944400 |
| Код КГС | Р24 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| Ключевые слова |
медицинское изделие; кровь; диализ; гемодиализаторы; технические условия; испытания; упаковка; маркировка; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8638:1989 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 19.09.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 15 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 8638-99" в формате pdf 