| |
Обозначение | ГОСТ Р 51073-97 |
Заглавие на русском языке | Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods |
Дата введения в действие | 01.07.1998 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 944400 |
Код КГС | Р24 |
Код ОКСТУ | 9444 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | 9444 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке |
Ключевые слова |
электрокардиостимуляторы имплантируемые (ЭКС); режимы работы ЭКС; единый код ЭКС; методы контроля; виды испытаний; |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования для сертификации;Требования для обязательной сертификации |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5841-1:1989 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.014-78;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы и аппараты |
Дата последнего издания | 12.09.1997 |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева РАМН |
Статус | Действует |