| |
Обозначение | ГОСТ Р 52732-2007 |
Заглавие на русском языке | Внутрисосудистые стенты. Технические требования |
Заглавие на английском языке | Vascular stents. Technical requirements |
Дата введения в действие | 01.01.2008 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939818 |
Код КГС | Р23 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) |
Ключевые слова |
внутрисосудистые стенты; система доставки; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Дескрипторы (английский язык) | medical equipment, implants, vascular stents, technical requirements |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 31.07.2007 |
Количество страниц (оригинала) | 10 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"(АНО "ВНИИИМТ") |
Статус | Действует |