| |
| Обозначение | ГОСТ Р 52999.1-2008 |
| Заглавие на русском языке | Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.07.2009 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 944480 |
| Код КГС | Р23 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) |
| Ключевые слова |
протез клапана сердца; имплантация; пульсовой поток; технические требования; методы испытаний; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | cardiac valve, prostheses, technical requirements, test methods |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5840:2005 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 22.12.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 19 |
| Организация - Разработчик | Государственное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Российской Академии медицинских наук (ГУ "НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" РАМН) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 52999.1-2008" в формате pdf 