| |
Обозначение | ГОСТ Р 53000-2008 |
Заглавие на русском языке | Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods |
Дата введения в действие | 01.07.2009 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939600 |
Код КГС | Р23 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями |
Ключевые слова |
имплантаты для хирургии; эндопротезы молочных желез; имплантаты силиконовые; общие технические требования; методы испытаний; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Дескрипторы (английский язык) | mammary glands, implantable prostheses, technical requirements, test methods |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13835-73;ГОСТ 17035-86;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 09.12.2008 |
Количество страниц (оригинала) | 11 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное учреждение "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Росмедтехнологий") |
Статус | Действует |