| |
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 5833-2005 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Акрилцементы |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Acrylic resin cements |
Дата введения в действие | 01.07.2006 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939818 |
Код КГС | Р23 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом |
Ключевые слова |
Медицинские изделия; имплантаты; акрилцементы; упаковка; маркировка; документация; испытания; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Дескрипторы (английский язык) | implants, surgery, acrylic resin, cements |
Аутентичный текст с ISO | ISO 5833:2002 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 10.11.2005 |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ") |
Статус | Действует |