| |
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.11-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| ОКС | 11.040.50;11.040.60 |
| Код ОКП | 944450 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
| Ключевые слова |
изделия медицинские электрические; требования безопасности; Испытание; гамма-терапевтические аппараты; гамма-излучение; источник излучения - поверхность; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-11(1997) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60778(1984) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Дата последнего издания | 02.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 50267.11-99" в формате pdf 