| |
| Обозначение | ГОСТ Р 50267.31-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source |
| Дата введения в действие | 01.01.2001 |
| ОКС | 11.040.60 |
| Код ОКП | 944400 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | 9444 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;4) обеспечивают анализ систем стимулирования |
| Ключевые слова |
изделие медицинское электрическое; безопасность; Испытание; наружный кардиостимулятор; импульсный генератор; |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-31(1994) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5841-1:1989 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 28125-89;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51073-97;ГОСТ Р МЭК 86-1-96 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы и аппараты |
| Дата последнего издания | 13.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 23 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 50267.31-99" в формате pdf 