| |
Обозначение | ГОСТ Р 53005-2008 |
Заглавие на русском языке | Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods |
Дата введения в действие | 01.07.2009 |
ОКС | 11.120.20 |
Код ОКП | 939300 |
Код КГС | Р12 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации |
Ключевые слова |
нерассасывающиеся (неабсорбируемые) хирургические шовные материалы; рассасывающиеся (абсорбируемые) хирургические шовные материалы; хирургические нити; общие технические требования; методы испытаний хирургических шовных материалов; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Вид требований | Требования для сертификации |
Дескрипторы (английский язык) | surgical sutures, technical requirements, test methods |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 139-2007;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11607-2003;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14160-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51293-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 427-75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88 ;ГОСТ 2603-79 ;ГОСТ 3118-77 ;ГОСТ 4159-79 ;ГОСТ 4204-77 ;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73 ;ГОСТ 6552-80 ;ГОСТ 6611.2-73 ;ГОСТ 6709-72 ;ГОСТ 7502-98 ;ГОСТ 8422-76 ;ГОСТ 9410-78 ;ГОСТ 9696-82 ;ГОСТ 9805-84 ;ГОСТ 10197-70 ;ГОСТ 15139-69 ;ГОСТ 16218.1-93 ;ГОСТ 19814-74 ;ГОСТ 20289-74 ;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 21553-76 ;ГОСТ 23519-93 ;ГОСТ 25336-82 ;ГОСТ 26641-85 ;ГОСТ 28840-90 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 18.12.2008 |
Количество страниц (оригинала) | 23 |
Организация - Разработчик | Государственный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного учреждения "Институт хирургии им. А.В. Вишневского Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "Институт хирургии им А.В. Вишневского Росмедтехнологий") |
Статус | Действует |