| |
| Обозначение | ГОСТ Р 15.013-94 |
| Заглавие на русском языке | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Заглавие на английском языке | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Дата введения в действие | 01.01.1995 |
| ОКС | 01.110;11.020 |
| Код КГС | Т52 |
| Код ОКСТУ | 0015 |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | 811411 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
| Ключевые слова |
Медицинские изделия; разработка; испытания; приемка; |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.103-68;ГОСТ 2.116-84;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.256-77;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22261-94;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.201-2000;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ПР 50.2.009-94;РД 50-660-88;РД 50-707-91 |
| Документ внесен организацией СНГ | Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России |
| Управление Ростехрегулирования | 510 - Научно-техническое управление |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы и аппараты |
| Дата последнего издания | 01.05.2001 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 15.013-94" в формате pdf 