| |
| Обозначение | ГОСТ Р 53022.2-2008 |
| Заглавие на русском языке | Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) |
| Заглавие на английском языке | Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) |
| Дата введения в действие | 01.01.2010 |
| ОКС | 11.020 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи |
| Ключевые слова |
технологии лабораторные клинические; обеспечение качества лабораторных исследований; аналитическая вариация; биологическая вариация; точность; правильность; прецизионность; аналитическая чувствительность; аналитическая специфичность; |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | clinical laboratory, technologies, requirements, quility, tests, assessment, analytical reliability, accuracy, censitivity, specificity |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р 53133.2-2008;ГОСТ 8.315-91 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
| Дата последнего издания | 26.08.2009 |
| Количество страниц (оригинала) | 31 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий |
| Статус | Принят |
