| |
Обозначение | ГОСТ Р 53022.3-2008 |
Заглавие на русском языке | Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов |
Заглавие на английском языке | Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance |
Дата введения в действие | 01.01.2010 |
ОКС | 11.020 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи |
Ключевые слова |
технологии лабораторные клинические; клиническая информативность лабораторных исследований; референтные пределы значений содержания аналитов; диагностическая чувствительность; диагностическая специфичность; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Дескрипторы (английский язык) | clinical laboratory, technologies, quality, tests, assessment, clinical significance |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 15189-2006;ГОСТ Р 50779.10-2000;ГОСТ Р 53022.2-2008 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
Дата последнего издания | 31.07.2009 |
Количество страниц (оригинала) | 22 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий; Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава |
Статус | Принят |