| |
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood |
Дата введения в действие | 01.01.2002 |
ОКС | 11.020 |
Код ОКП | 930000;940000 |
Код КГС | Р20;Р29 |
Код ОКСТУ | 9409;9309 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта |
Ключевые слова |
имплантаты; биологические исследования; кровь; взаимодействие; деструкция; изделия, контактирующие извне; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-4:1992 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р 51148-98 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 14.09.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
Статус | Действует |