| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 930000;940000 |
| Код КГС | Р20;Р29 |
| Код ОКСТУ | 9409;9309;9403 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1 |
| Ключевые слова |
Медицинские изделия; исследования; биологические исследования; раздражение; сенсибилизация; провокационная проба; эритема; отек; аппликация; инъекция; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-10:1995 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 23.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 38 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 10993.10-99" в формате pdf 