| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 930000;940000 |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | 9400;9309 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:- выбор материала для изучения;- выбор представительной части изделия;- приготовление исследуемой пробы;- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;- приготовление вытяжек |
| Ключевые слова |
медицинское оборудование; Медицинские изделия; исследования; биологические исследования; биологическая оценка; исследуемые пробы; подготовка проб; стандартные образцы; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-12:1996 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9000-1:1994;ISO 9000-2:1993;ISO 9000-3:1991;ISO 9000-4:1993;ISO/IEC Guide 25:1990;ISO/IEC Guide 30:1992 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 20.11.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | ВНИИИМТ |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 10993.12-99" в формате pdf 