| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| Заглавие на русском языке | Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
| Дата введения в действие | 01.07.2003 |
| ОКС | 01.080.20;11.020 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р09 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для:- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание |
| Ключевые слова |
медицинское изделие; символ; этикетка; маркировка; сопроводительная документация; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | medical devices, symbols, graphical symbols, labels, documentation, safety |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15223:2000 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51556-99 |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 30.05.2002 |
| Количество страниц (оригинала) | 11 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМПВИТА" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 15223-2002" в формате pdf 