| |
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15225-2003 |
| Заглавие на русском языке | Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена |
| Заглавие на английском языке | Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р00 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе. Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями |
| Ключевые слова |
медицинское изделие; номенклатура; файл данных; категория изделия; тип изделия; видовая группа изделия; идентификатор; первичный ключ; вторичный ключ; внешний ключ; общепринятый термин; предпочтительный термин; синоним; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | medical devices , nomenclature, data exchange |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15225:2000 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1087:1990;ISO 2382-4:1999;ISO/IEC 2382-1:1993;ISO/IEC 2382-17:1999;ISO/IEC 8859-1:1998 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 24.06.2003 |
| Количество страниц (оригинала) | 18 |
| Организация - Разработчик | ЗАО "ВНИИМПВИТА" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ИСО 15225-2003" в формате pdf 