| |
Обозначение | ГОСТ Р 51352-99 |
Заглавие на русском языке | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods |
Дата введения в действие | 01.07.2000 |
ОКС | 11.100 |
Код ОКП | 939800 |
Код КГС | Р24 |
Код ОКСТУ | 9398 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний |
Ключевые слова |
наборы реагентов; клиническая лабораторная диагностика; исследования in vitro; методы испытаний; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Примечание | стандарт принят с правом досрочного введения |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.315-97;ГОСТ Р 51088-97 |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 380 - Климатические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ИН-ВИТРО |
Дата последнего издания | 09.12.1999 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Комитет по новой медицинской технике Минздрава России |
Статус | Действует |