| |
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 |
| Заглавие на русском языке | Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.09.2009 |
| ОКС | 11.140 |
| Код ОКП | 850000 |
| Код КГС | М38 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии |
| Ключевые слова |
Медицинские изделия; хирургический покровный материал; хирургический халат; костюм для чистых помещений; изготовитель; обработчик; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Дескрипторы (английский язык) | surgical drapes, gowns, clean air, suits, medical devices, patients, clinical staff, equipment, requirements, manufacturers, processors, products |
| Аутентичный текст с прочими | EN 13795-1:2002 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 12.12.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "Медитест" |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008" в формате pdf 