| |
Обозначение | ГОСТ Р 53420-2009 |
Заглавие на русском языке | Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов |
Заглавие на английском языке | Blood and blood components. General requirements for quality assurance of collection, processing and used of blood and blood components |
Дата введения в действие | 01.09.2010 |
ОКС | 11.160 |
Код ОКП | 944000 |
Код КГС | Р24 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями донорства крови, медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи |
Ключевые слова |
кровь и ее компоненты; система менеджмента качества; общие требования к качеству; |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р 52938-2008 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
Организация - Разработчик | Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр |
Статус | Принят |