| |
| Обозначение | ГОСТ Р 52379-2005 |
| Заглавие на русском языке | Надлежащая клиническая практика |
| Заглавие на английском языке | Good clinical practice (GCP) |
| Дата введения в действие | 01.04.2006 |
| ОКС | 11.120;19.020 |
| Код ОКП | 931000;932000;933000;934000;935000;936000;937000 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |
| Ключевые слова |
клинические исследования; исследуемый продукт; исследователь; субъект исследования; защита прав субъектов исследования; |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | farmaceutics, laboratory medicne, good clinical practice |
| Примечание | стандарт принят с правом досрочного введения |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 450 - Лекарственные средства |
| Дата последнего издания | 01.08.2006 |
| Номер(а) изменении(й) | переиздание |
| Количество страниц (оригинала) | 39 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM); Международная конфедерация обществ потребителей (КонфОП); Российская академия медицинских наук (РАМН) |
| Статус | Действует |
Скачать бесплатно "ГОСТ Р 52379-2005" в формате pdf 